Une des définitions possibles de la pharmaco-épidémiologie
(PHE) est l'application du raisonnement et des méthodes épidémiologiques
à l'étude des médicaments et de leurs effets, désirables
ou non, utilisés au sein d'une large population d'individus.
Si l'on attribue la naissance sémantique du terme pharmaco-épidémiologie
à un article de D.H. Lawson paru dans le British Medical Journal
en 1984, il convient de garder à l'esprit que la nouveauté
du terme ne recouvrait pas une nouveauté absolue dans l'action.
En effet, l'emploi thérapeutique de molécules a suscité
l'intérêt des épidémiologistes dés le
début de ce siècle. Cependant, le contexte dans lequel évolue
la pharmaco-épidémiologie s'est profondément modifié
que ce soit au niveau institutionnel (déclaration obligatoire des
effets secondaires des médicaments, création des agences
du médicament, du sang,.) ou au niveau des méthodes employées.
La PHE apparaît aujourd’hui comme une science à part entière,
dotée d’une société internationale (International
Society for Pharmaco-epidemiology, basée aux Etats-Unis) et de revues
spécifiques (Pharmaco-epidemiology and drugs safety).
2 La pharmaco-épidémiologie comme outil sécuritaire
Quand un médicament arrive sur le marché, ses effets indésirables
ont été étudiés lors des essais de phase III.
Cependant, il est rare, même pour une étude multicentrique,
que le nombre de patients inclus soit très important. De plus la
population incluse dans ces essais n’est pas représentative de la
population générale qui va consommer le médicament.
En effet, pour des raisons statistiques et logistiques, la population des
essais de phase III se doit d’être la plus homogène possible
(respect des critères d’inclusion) tout en étant la plus
représentative possible de la population qui sera traitée
en situation réelle, après commercialisation du médicament.
On peut tirer de ce paradoxe les constats suivants : Les effets indésirables
de faible incidence ne peuvent être détectés qu’en
post AMM. On ne connaît pas, au stade de la phase III, l’utilisation
réelle qui sera faite du médicament. En synergie avec la
pharmacovigilance, la PHE grâce à des études spécifiques,
permet d’apporter des éléments de réponse à
ces constats. Le design de ces études correspond aux études
épidémiologiques d’exposition (enquête cas-témoins
ou suivi de cohorte).
3 La pharmaco-épidémiologie comme outil d’évaluation
des consommations médicamenteuses
Deux nivaux d’inférence sont possibles : Le patient et le prescripteur.
Ces études de consommation et de prescription peuvent concourir
à l’identification de filières de soins et à l’analyse
des processus de prescriptions. Ces études peuvent permettre le
repositionnement d’un médicament dans l’arsenal thérapeutique
d’une pathologie et apportent des bases de réflexions aux conférences
de consensus. Elles permettent également de mieux connaître
l’utilisation réelle d’un médicament et sa pénétration
dans les pratiques médicales. Le design de ces études correspond
souvent aux études d’observations épidémiologiques.
4 La pharmaco-épidémiologie comme outil d’évaluation
des coûts
La dimension économique est devenue indissociable de la médecine
de soins. La pharmaco-économie tient une place grandissante que
ce soit au niveau d’études coût-bénéfices ou
d’études coût-utilités. Ce genre d’étude est
de plus en plus demandé par les différents acteurs du système
de santé, à des fins d’évaluation de pratiques ou
de mise en place de stratégies diagnostiques, thérapeutiques
ou de dépistage.
5 Conclusion
Ces trois principaux aspects, décrits ici de façon succincte,
permettront à l’étudiant de saisir les liens qui unissent
la PHE et la Santé Publique. Du fait de ses missions et de ses terrains
d’études, la PHE est un outil au service de la Santé Publique
et des décideurs.
6 Bibliographie
STROM BL, MELMON KL, MIETTINEN OS.
Post-Marketing Studies of Drug Efficacy : Why.
Am J Med 1985 ;
78 : 475-80.
LAWSON DH.
Pharmacoepidemiology : a new discipline.
BMJ 1984 ; 289 : 940-1.
BERGMAN U.
Pharmacoepidemiological perspectives.
J Clin Epidemiol 1992 ; 45 : 313-7